美国政府临床实验数据库

公告显现

，马斯克脑机接口公司 Neuralink 方案招募三名患者参加一项为期数年的研讨，以评价其脑机植入设备的功能。

路透社此前还报导称，Neuralink 在请求美国监管安排同意展开临床实验时曾方案招募 10 名患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）表明，他们一般主张公司发布研讨信息，以进步大众信赖并尊重参加研讨的患者，但 FDA 回绝谈论 Neuralink，后者也没有进行回应。

数据库材料显现，Neuralink 这项研讨估计将在 2026 年完结首要部分，整个研讨估计在 2031 年完结。该研讨将招募年龄在 22 至 75 岁之间且患有四肢瘫痪等疾病的患者。

依据 Neuralink 给出的条件规范，患者至少现已损失活动能力一年时刻且没有好转，预期寿数大于或等于 12 个月。Neuralink 还要求患者现已因脊髓损害或叫作肌萎缩侧索硬化症（ALS）导致手、腕和手臂活动受限或底子无法活动。

依据周一发布的注册信息，这项“初次人体前期可行性研讨”已于 1 月开端，不过前期可行性研讨无需发布实验细节，但干流医学期刊一般会要求安排单位在该数据库上注册以供给实验信息。